I termini che ricorrono, spiegati una volta sola.

Le parole che trovi nei capitolati, nelle email dei fornitori e nei testi dei regolamenti, con il significato che hanno davvero nella pratica.

Fascicolo tecnico Comune

La raccolta documentale che dimostra la conformità di un prodotto. Per gli imballaggi è definito dall'Allegato VII del Reg. (UE) 2025/40; per le macchine dall'Allegato IV del Reg. (UE) 2023/1230. Non si consegna al cliente: si conserva e si esibisce alle autorità di sorveglianza su richiesta.

Dichiarazione UE di conformità Comune

Il documento con cui il fabbricante attesta sotto la propria responsabilità che il prodotto rispetta la normativa applicabile. Per gli imballaggi segue i dieci punti dell'Allegato VIII del Reg. (UE) 2025/40.

Immissione sul mercato Comune

La prima messa a disposizione di un prodotto sul mercato dell'Unione. È il momento che determina quale normativa si applica: una macchina immessa prima del 20 gennaio 2027 resta sotto le regole precedenti.

Fabbricante Comune

Chi progetta o fa progettare un prodotto e lo immette sul mercato con il proprio nome o marchio, anche se la produzione fisica è affidata a terzi. È la figura che firma la dichiarazione.

Tipo di imballaggio Imballaggi

Un formato con una determinata combinazione di materiali e componenti. Cambiare un componente crea un tipo diverso, con fascicolo e dichiarazione propri.

Imballaggio primario, secondario, terziario Imballaggi

Primario è quello a contatto con il prodotto (la bottiglia), secondario il raggruppamento (il cartone da sei), terziario quello da trasporto (il pallet). Tutti e tre sono imballaggi ai sensi del regolamento e tutti e tre richiedono documentazione.

Art. 16 (richiesta ai fornitori) Imballaggi

L'articolo del Reg. (UE) 2025/40 che obbliga i fornitori di imballaggi e materiali a mettere a disposizione del fabbricante le informazioni e la documentazione necessarie a dimostrare la conformità.

Riduzione al minimo Imballaggi

L'obbligo, previsto dall'art. 10, di ridurre peso e volume dell'imballaggio al minimo necessario a garantirne la funzionalità. Va motivato nel fascicolo tecnico.

Famiglia di macchina Macchine

Un gruppo di macchine che condivide architettura di sicurezza e fascicolo tecnico di base. Le varianti dimensionali o di allestimento rientrano nella stessa famiglia; linee sostanzialmente diverse sono famiglie diverse.

Modifica sostanziale Macchine

Un intervento su una macchina già immessa sul mercato, non previsto dal fabbricante, che crea un pericolo nuovo o aumenta significativamente un rischio. Chi la esegue diventa fabbricante della macchina modificata.

Organismo notificato Macchine

Un ente designato dallo Stato per svolgere le procedure di valutazione della conformità richieste per determinate categorie di macchine ad alto rischio. Per le altre macchine è sufficiente il controllo interno della produzione.

EN ISO 12100 Macchine

La norma armonizzata di riferimento per la valutazione e la riduzione del rischio delle macchine. È la base tecnica della valutazione dei rischi che accompagna il fascicolo.

Domande e risposte → · Servizio di raccolta dati e predisposizione documentale. Non costituisce consulenza legale. La dichiarazione è firmata dal legale rappresentante del fabbricante, che ne resta responsabile.